Master 2 Methods for Drug Development and Evaluation (MDDE)

Objectifs

L'objectif principal de la spécialité MDDE est de former des professionnels du développement et de l’évaluation des médicaments, sur les aspects pharmacologiques, pharmacocinétiques et d’efficacité-tolérance clinique.


Conditions d’accès ou prérequis

Sous réserve d'examen du dossier par le Jury d'admission.
  • Étudiants en Médecine, Pharmacie, Ecole Vétérinaire, Odontologie ayant validé 2 certificats de Recherche en Biologie Humaine ou un M1 ou équivalent.
  • Étudiants Ingénieurs en 5ème année dans école ayant habilitation à délivrer le diplôme d'ingénieur et M2 (INSA, Ecole des Mines, …).
  • Étudiants de Sciences ayant un M1 en rapport avec le parcours.
  • Professionnels concernés par les thèmes étudiés.

Condition d'ouverture du master : 18 étudiants minimum.


Présentation

La spécialité MDDE comporte deux options :
  • Methods in Pharmacometrics
  • Methods for Evidence synthesis and Health Technology Assessment

Le premier semestre est articulé autour de différents modules d’enseignement qui couvrent le champ du développement et de l’évaluation des médicaments dans nos domaines d’intérêt. Le tronc commun aux deux spécialités aborde les bases règlementaires, statistiques et informatiques (formation à l’utilisation de R) nécessaires.

Dans l’option Methods in Pharmacometrics, trois modules introductifs sont réalisés avant le tronc commun : un module d’anglais et deux modules pour acquérir des bases solides sur les techniques de régression. Après le tronc commun, trois autres modules portent sur les principales approches de modélisation pharmacocinétiques et pharmacodynamiques, les techniques de simulation ainsi que les modèles physiologiques et statistiques. Chacun des modules intègre 20 à 30% de TD et/ou séminaire en complément du cours magistral.

Dans l’option Evidence synthesis, le module 1 porte sur l’interprétation des essais cliniques. Le module 2 aborde les techniques de revue systématique, de méta-analyse et de gradation des evidences. Le module 3 consite en un travail personnel de revue systématique et méta-analyse en réseau L’enseignement s’effectue par autoapprentissage supervisé, réalisé en distanciel et complété par 2 séminaires en présentiel.

Les cours sont en français, ou en anglais pour les intervenants non francophones. Les supports de cours sont en anglais.
Le deuxième semestre est constitué par le stage. 
 

Débouchés

  • Évaluateurs et méthodologistes des agences du médicament, nationale ou européenne.
  • Cadres de l'industrie pharmaceutique et des CRO : recherche et développement du médicament, études règlementaires, essais thérapeutiques, recherche biomédicale.
  • Enseignant-chercheur universitaire ou des écoles professionnelles, Maîtres de Conférences.
  • Chargé de recherche dans les organismes publics de recherche nationaux (CNRS, INSERM, INRETS, IRD, INRIA…) ou internationaux.
 

Déroulement