Master 2 MDDE - Methods for Drug Development and Evaluation

Objectifs :

L'objectif principal de la spécialité MDDE est de former des professionnels du développement et de l’évaluation des médicaments, sur les aspects pharmacologiques, pharmacocinétiques et d’efficacité-tolérance clinique.

Une démarche active de visite des écoles d'ingénieur et des départements Recherche et Développement de groupes industriels associe aujourd'hui les spécialités B3H et MDDE afin :

1 - De recruter des étudiants de haut niveau.
2 - D'assurer un suivi optimal des offres d'emplois dans ces secteurs de pointe.

 

Conditions d’accès ou prérequis

Sous réserve d'examen du dossier par le Jury d'admission.

• Étudiants en Médecine, Pharmacie, Ecole Vétérinaire, Odontologie ayant validé 2 certificats de Recherche en Biologie Humaine ou un M1 ou équivalent.
• Étudiants Ingénieurs en 5ème année dans école ayant habilitation à délivrer le diplôme d'ingénieur et M2 (INSA, Ecole des Mines, …).
• Étudiants de Sciences ayant un M1 en rapport avec le parcours.

• Professionnels concernés par les thèmes étudiés.

Déroulement

La spécialité MDDE comporte deux options :

• Methods in Pharmacometrics
• Methods for Evidence synthesis and Health Technology Assessment (non ouvert en 2023-24)

Le premier semestre est articulé autour de différents modules d’enseignement qui couvrent le champ du développement et de l’évaluation des médicaments dans nos domaines d’intérêt. Le tronc commun aux deux spécialités aborde les bases règlementaires, statistiques et informatiques (formation à l’utilisation de R) nécessaires.

Dans l’option Methods in Pharmacometrics, trois modules introductifs sont réalisés avant le tronc commun : un module d’anglais et deux modules pour acquérir des bases solides sur les techniques de régression. Après le tronc commun, trois autres modules portent sur les principales approches de modélisation pharmacocinétiques et pharmacodynamiques, les techniques de simulation ainsi que les modèles physiologiques et statistiques. Chacun des modules intègre 20 à 30% de TD et/ou séminaire en complément du cours magistral.

Dans l’option Evidence synthesis, le module 1 porte sur l’interprétation des essais cliniques. Le module 2 aborde les techniques de revue systématique, de méta-analyse et de gradation des evidences. Le module 3 consite en un travail personnel de revue systématique et méta-analyse en réseau L’enseignement s’effectue par autoapprentissage supervisé, réalisé en distanciel et complété par 2 séminaires en présentiel.

Les cours sont en français, ou en anglais pour les intervenants non francophones. Les supports de cours sont en anglais.

Le deuxième semestre est constitué par le stage. 

Semestre 3

 

SEMESTRE 3 - 30 ECTS

UEs Obligatoires (30 ECTS) :

• Tronc commun 72h - 6 ECTS
• Anglais Niv.2 - 3 ECTS
• Modèle linéaire et linéaire généralisé - 3 ECTS
• Modèle de survie - 3 ECTS
• Méthodes de base en pharmacométrie - 3 ECTS
• Méthodes avancées en pharmacométrie - 3 ECTS
• Méthodes complémentaires en pharmacométrie - 3 ECTS
• Travail personnel tutoré en pharmacométrie - 6 ECTS

 Semestre 4
 

Spécialité HTA-MA - 30 ECTS

Travail personnel en lien avec chaque module d'enseignement 

Spécialité Pharmacometrics - 30 ECTS

Stage technique de 6 mois en laboratoire d'accueil

 

Débouchés

• Évaluateurs et méthodologistes des agences du médicament, nationale ou européenne.
• Cadres de l'industrie pharmaceutique et des CRO : recherche et développement du médicament, études règlementaires, essais thérapeutiques, recherche biomédicale.
• Enseignant-chercheur universitaire ou des écoles professionnelles, Maîtres de Conférences.

• Chargé de recherche dans les organismes publics de recherche nationaux (CNRS, INSERM, INRETS, IRD, INRIA…) ou internationaux.